王业富教授的枯草杆菌Qk纤溶酶自研发出来之后,很多媒体都给予了关注,今天又看到了湖北日报客户端对于这件事的一个报道,特转载如下,希望对您带来帮助
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转载如下:
用心共健中国“心” ——真福医药研发团队的科研突破之旅
21世纪是生物学的世纪。
自上世纪60年代以来,越来越多的科学家对这一说法表示认可。生物制药,即利用生物活体来生产药物的方法,亦是药物创新的重要手段。目前,全世界的医药品已有一半是生物合成,涉及癌症、艾滋、心脑血管疾病、糖尿病等诸多病种。
早在1970年代,美国的生物制药产业就已起步。我国生物医药产业虽起步较晚,但在政策、资金的大力支持下,发展势头迅猛,并涌现出一大批前沿重点项目。
武汉大学生命科学院教授王业富团队(亦是湖北真福医药研发团队)的“枯草杆菌纤溶酶”项目便是其中之一。
众里寻“她”千百次:枯草芽孢杆菌
无论从患病率,还是致死率来说,心脑血管疾病都是中国人健康的“头号杀手”,是中国人长寿路上的最大“拦路虎”。我国心脑血管疾病现状异常严峻,血栓形成是主要诱因。
依靠溶栓药物溶解血栓,是心血管疾病防控的关键手段。但是,目前临床应用的溶栓药物都是间接溶栓,半衰期短,溶栓效率低。
“为了找到更有效的溶栓物质,我们付出了艰辛的努力。”真福医药研发中心负责人董艳山博士介绍,“日本人心脑血管疾病的患病率显著低于其他国家,相关研究称,这与其国民喜食纳豆有密切关联。这给了我们很大启发。”
以此为灵感,王业富团队在数年间收集了上百种发酵豆制品,包括纳豆、腐乳、豆豉等,筛选了上千种微生物,经过不懈努力,最终发现了公司核心专利菌株——枯草芽孢杆菌。
“该菌株发酵可产生能溶解血栓的纤溶酶,该纤溶酶与已临床应用的溶栓药物相比,具有更优的溶栓特性,溶栓活性更高、出血风险更低。”董艳山博士透露。
据悉,该项目已经进入第三方实验室的动物安全性评价阶段,取得安评报告之后,便可向国家药监局申请临床试验。
会当凌绝顶:分离纯度超99%
围绕枯草杆菌纤溶酶进行产品开发与应用,是王业富教授团队近5年的主要研究方向。目前,团队在该方向上的研究都处于世界领先地位,董艳山博士对此充满自信与自豪。
前景是光明的,但过程是艰难的。
枯草杆菌发酵而来的纤溶酶,若通过天然菌株发酵和分离纯化,产量低、成本过高,这一直是阻碍其药物开发的技术瓶颈。
董艳山博士介绍:“好在通过多年积累,我们团队已经掌握了这项关键技术。”
通过基因工程技术,对枯草杆菌基因进行优化改造,使用自建载体,成功构建了重组工程菌株;通过建立发酵、分离纯化和冻干制剂等关键技术和工艺,实现了重组枯草杆菌纤溶酶低成本、高效率的规模化制备。
“最令人激动和难忘的,是突破蛋白分离纯化工艺瓶颈,纯度超过99%,这为后续药物开发和商业化应用奠定了关键基础!”董艳山博士激动地说。
枯草杆菌纤溶酶溶栓新药的研究开发,对我国心脑血管重大疾病的防控具有重要意义,对目前溶栓药物的市场格局必定会产生重要影响,对摆脱我国溶栓药物依赖进口的窘境具有重大促进,还将带来全国溶栓药物的变革。
保守估计,枯草杆菌纤溶酶溶栓新药上市后,销售收入可突破百亿元规模。
同心山成玉:成功就靠“三个词”
2016年,在鄂州市政府招商引资政策的大力支持下,王业富带领团队成立湖北真福医药有限公司,并落地葛店开发区。
以王业富为核心的研发团队,是多年时间自然建立起来的。中途,有同事因各种原因离开,也有人因共同的价值和梦想而加入进来。
目前,我国在创新药领域跟制药强国还有一定差距,尤其是在原始创新和基础研究方面。
董艳山博士坦陈,“这需要国家给予宽松的政策环境,不断加大研发投入力度,保障基础科研工作者的生活。”
当然,科研工作者坚持科研方向不松懈的毅力与恒心也是至关重要的。
董艳山博士说:“十余年来,王业富教授持之以恒地对研发团队进行支持与指导,不仅保障科研经费的稳定投入,还将永不放弃的精神刻在了团队每位同事的骨子里。”
真福不仅为研发人员提供良好的科研环境,还制定了比同行业更具竞争力的薪酬体系,配套研发阶段成果奖励制度和知识产权奖励制度。核心团队成员全员实施股权激励计划,与公司共同发展,共享发展红利。
董艳山博士常用三个词形容真福的研发团队:“乐观豁达,持之以恒,心中有光。”团队每个人都认为,该项目是造福人民的事业,值得一直做下去。
每一款新药的面世,都离不开政策引导、资金投入、人才支撑。枯草杆菌纤溶酶溶栓新药研发的不俗进展,正是在于吹响了多要素配合攻坚的集结号。
该项目的顺利推进,对我国整个生物制药产业的发展都极具启发意义。
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